1.420 Relawan Ikuti Uji Klinis Tahap 3 Vaksin Zifivax di Bandung

UJI klinis vaksin Zifivax tengah memasuki tahap ketiga setelah dilakukan pemberian vaksin dosis ketiga di beberapa rumah sakit di Bandung pada Jumat (4/6). Juru Bicara Uji Klinis Vaksin Zifivax dari Universitas Padjajaran (Unpad) Muhammad Faisal menyampaikan sejak rekrutmen perdana pada 26 Februari 2021 hingga 8 April 2021, sebanyak 2000 relawan telah mendaftar. Jumlah tersebut sesuai dengan target awal uji klinis.

"Saat ini kami sedang dalam fase kunjungan (visit) pemberian dosis ketiga. Terhitung per 5 Juni 2021 sebanyak 1.420 relawan sudah mendapatkan dosis ketiga," ujarnya dalam keterangan tertulis, Minggu (6/6). Faisal mengatakan, pihaknya akan mengevaluasi efektivitas perlindungan dan keamanan vaksin dalam mencegah covid-19 pada orang berusia 18 tahun ke atas.

Sebanyak 200 dari 2000 relawan tersebut akan dievaluasi respons imunitas tubuh (imunogenisitas) terhadap virus dari vaksin tersebut ketika divaksinasi pada orang berusia 18 tahun ke atas. Uji klinis tahap 3 dilakukan di 5 negara termasuk Indonesia. Uji klinis tahap 1 dan 2 telah dilakukan di negara produsen yaitu Tiongkok.

"Untuk uji klinis di Indonesia dilakukan di Jakarta dan Bandung dengan masing-masing target 2000 orang. Saat ini uji klinis di Bandung telah memasuki tahap pemberian dosis ketiga (dosis terakhir). Target proses kunjungan untuk pemberian dosis ketiga memang ditargetkan selesai pada Juni ini," imbuhnya.

Apabila sudah selesai pemberian dosis ketiga, maka relawan akan diobservasi terkait kesehatannya selama 12 bulan ke depan melalui kontak telepon oleh tim survailens. Relawan juga diminta kesediaannya untuk memberikan informasi mengenai kesehatannya setiap seminggu sekali dengan cara mengisi google form.

Sejauh ini, dikatakannya, tim tidak menemui kendala berarti dalam proses pengujian tersebut. Hanya saja, kendala yang dihadapi oleh tim di lapangan yaitu menyesuaikan jadwal kunjungan dengan para relawan yang telah dijadwalkan untuk pemberian vaksin. Pasalnya, kegiatan dan pekerjaan relawan berbeda-beda dan jadwal kunjungan memang dilakukan di hari dan jam kerja.

Faisal berharap uji klinis tersebut dapat memberi hasil yang baik. Lantas, dapat membantu pemerintah dalam penyediaan vaksin sebagai upaya pengendalian kasus covid-19 di Indonesia. "Kami juga berharap dapat secepatnya mengajukan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dan mendapat persetujuan dari BPOM sehingga vaksin ini dapat digunakan di Indonesia," kata dia.

Adapun, untuk uji klinis di Bandung dilakukan di 6 rumah sakit, yakni di RSUP Hasan Sadikin, RS Immanuel, RSIA Limijati, RS Advent, RSUD Al Ihsan, dan RS Unggul Karsa Medika. Uji coba klinis vaksin Zifivax sejauh ini telah mendapatkan izin Komite Etik dari Fakultas Kedokteran (FK) Unpad dan Badan Pengawas Obat dan Makanan.(H-1)