BPOM Terbitkan Nomor Izin Edar Vaksin IndoVac Bio Farma

DIREKTUR Utama Bio Farma, Shadiq Akasya menyampaikan bahwa sebelumnya, IndoVac telah mendapatkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Vaksin covid-19 status izinnya berganti dari EUA menjadi Nomor Izin Edar (NIE).

"Sebelumnya vaksin IndoVac telah mendapatkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dari BPOM pada Januari 2021, maka dari itu dengan telah dikeluarkannya NIE dari BPOM, maka EUA vaksin IndoVac sudah tidak berlaku," kata Shadiq, Selasa (2/1).

"Vaksin IndoVac dapat diberikan kepada pasien mulai dari usia 18 tahun. Saat ini, IndoVac juga telah memperoleh fatwa halal dan MUI dan sertifikat halal dari BPJPH Kementerian Agama," tambanya.

Baca juga: Masih Gratis, Vaksin Covid-19 untuk Kelompok Rentan

IndoVac merupakan produk dalam negeri hasil karya anak bangsa dengan tingkat kandungan dalam negeri (TKDN) mencapai 89,84 persen.

IndoVac merupakan vaksin covid-19 berbasis teknologi subunit rekombinan protein yang digunakan sebagai imunisasi aktif terhadap covid-19 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV2. Vaksin ini mempunyai bentuk sediaan vial 5 ml, berisi 10 dosis vaksin per vial yang merupakan vaksin dari virus yang diinaktivasi.

Baca juga: Rencana Vaksinasi Berbayar Perlu Dipertimbangkan Kembali

Dikemas dalam dus berisi 10 vial, stabil disimpan pada suhu 2°-8°C. Setiap vial dilengkapi dengan 2D Barcode yang menunjukkan identitas masing-masing vial, dan berfungsi untuk melakukan tracking dan mencegah vaksin palsu.

"Vaksinasi telah terbukti menjadi strategi pencegahan yang efektif dalam mengendalikan pandemi covid-19 menjadi endemi," ujarnya.

Untuk mengantisipasi kebutuhan vaksin IndoVac dalam negeri, Bio Farma akan terus melakukan koordinasi dengan pihak-pihak terkait terkait penyediaan vaksin IndoVac yang efisien dan memenuhi standar.

(Z-9)