LIPI Sebut Vaksin Digunakan Jika Lolos Uji Klinis Fase 3

Peneliti dari Pusat Bioteknologi Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI) Masteria Yunovilsa Putra mengatakan vaksin dapat digunakan jika sudah dinyatakan lolos uji klinis fase 3 dan mendapat izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM).

"Kalau prosedurnya, harus lolos uji klinis fase 3 dulu sebelum diberikan ijin penggunaannya," kata Masteria yang juga Koordinator Kegiatan Uji Klinis Kandidat Imunomodulator Herbal untuk Penanganan covid-19 di Jakarta, Senin (7/12).

Dari hasil uji klinis fase 3, akan dianalisis kemanjuran, efikasi dan keamanan vaksin apapun termasuk vaksin covid-19.

Masteria mengatakan berdasarkan aturan, sebelum digunakan, vaksin wajib mendapatkan izin dari BPOM terlebih dulu, termasuk jika nantinya berupa otoritas penggunaan darurat (emergency use authorization).

Sebelum memberikan izin, Badan POM pasti sudah mempelajari efek samping dan kemanjuran vaksin tersebut. Masteria menuturkan untuk rilis data kemanjuran vaksin, harus menunggu hasil evaluasi Badan POM.

Sementara saat ini, masih berlangsung uji klinis fase 3 vaksin covid-19 buatan Sinovac asal Tiongkok di Bandung, Jawa Barat. Jika uji klinis fase 3 itu selesai, maka data hasil uji klinis akan dilaporkan ke Badan POM.

Selanjutnya, Badan POM akan mengevaluasi dan memutuskan apakah vaksin layak dari aspek efikasi, keamanan dan kualitas, dan dapat memperoleh izin edar atau otoritas penggunaan darurat. (Ant/H-3)

Cek berita dan artikel yg lain di Google News dan dan ikuti WhatsApp channel mediaindonesia.com

Editor : HUMANIORA